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Elisa試劑盒質量控制方案報告

更新時間:2015-06-12   點擊次數:875次

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    質量控制是監視全過程,排除誤差,防止變化,維持標準化現狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環路進行的。

  1.確定控制的對象。

  2.規定控制對象的標準(預期值)。

  3.制定或選擇控制方法和手段。

  4.測量實際數據。

  5.比較或較對實際數據與預期值之間的差異,并說明產生這一差異的原因。超出預 定誤差范圍,報警系發出信號,反饋通道中斷。

  6.采取行動,解決差異。恢復原狀(原標準狀態)的手段發揮作用。

  Elisa試劑盒質量控制主要采用質控圖進行。質控圖是把某一檢驗的性能數據與所計算出來的預期的"控制限"進行比較的圖。這種性能數據是在按規程正常進行時,按時間順序而抽選出來的,其目的是檢測檢驗過程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的誤差原因,是指除去隨機誤差以外的其他原因。"控制限"是通過統計計算出來的,在后我們將詳細介紹。

    控制程序:

  1.*條件下的測定誤差。

  2.已知值的血清在常規檢驗條件下的誤差。

  3.未知值的血清在常規檢驗條件下的誤差。

  4.臨床應用的要求。對任何一個試驗都應確定一個允許的誤差范圍,前題是滿足臨床要求。如允許誤差定得過小,在臨床上不存在任何意義,但為了符合該規定卻要花費很大人力、物力和時間。相反,如果將允許誤差定得過大,將使監測系統察覺不到臨床上要求檢出的誤差,失去Elisa試劑盒的質控意義。

    以上Elisa試劑盒質量控制詳情內容中,如有不太明白的地方,可以通過側面的在線客服中我司業務員。上海恒遠生物公司供應高品質Elisa試劑盒,提供全程。




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